เครื่องหมาย CEความไว: 93.10%ความจำเพาะ: 100%ประเภทของตัวอย่าง: ผ้าเช็ดทำความสะอาดโพรงจมูก

CE – ทำเครื่องหมาย﹒BfArM รหัสทดสอบ: AT981/21﹒ตัวอย่าง: ตัวอย่างช่องจมูก/จมูก﹒ความไว (NP): 96.3%﹒Specificity(NP): 100%﹒ความไว (N): 95.5%﹒Specificity(N): 99.6%

﹒ความไว: 95.5%﹒ความเฉพาะเจาะจง: 99.6%﹒ตัวอย่าง: ตัวอย่างจมูก﹒ISO13485

การทดสอบแอนติเจนของ coronavirus ใหม่ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (โควิด-19) ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างไม้พันคอและจมูกของมนุษย์

การทดสอบเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen เป็นอิมมูโนโครมาโตกราฟีทองคำคอลลอยด์ที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติเจนของนิวคลีโอแค็ปซิดจาก SARS-CoV-2 ในผ้าเช็ดจมูกของมนุษย์ ก้านสำลี และเสมหะจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 ผู้ให้บริการสาธารณสุข. ภายใน 5 วันแรกที่เริ่มมีอาการ

Helicobacter Pylori (H. Pylori) ชุดทดสอบแอนติเจนเป็นการตรวจด้วยโครมาโตกราฟีอิมมูโนแอสเซย์อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ H. pylori ในซีรัมหรือพลาสมาในเชิงคุณภาพของเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ H. pylori

ความไว: 100%ความจำเพาะ: 99.70%ISO 13485

เครื่องหมาย CEความไว:The Rapid Troponin

เครื่องหมาย CEความไว: 94.4%ความจำเพาะ: 98%ISO:13485

1 การทดสอบ/ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว (เวอร์ชันแซนวิชน้ำลาย)

เครื่องหมาย CEความไว: 99.6%ความจำเพาะ: 99.7%

การทดสอบเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็วของ Biotime SARS-CoV-2 IgG/IgM มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มีคุณสมบัติ SARS-CoV-2 IgG และ IgM แอนติบอดีในพลาสมาของมนุษย์ ซีรั่ม หรือเลือดครบส่วนโดยการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีแบบโกลด์คอลลอยด์ การทดสอบนี้สามารถใช้เป็นเครื่องช่วยตรวจหาการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และทำให้เกิดโรค COVID-19 ได้

อัตราบังเอิญเชิงบวก: 95.0%อัตราบังเอิญติดลบ: 99.3%อัตราความบังเอิญทั้งหมด: 98.6%

อัตราความบังเอิญในเชิงบวก: 95.4%อัตราบังเอิญติดลบ: 98.7%อัตราความบังเอิญทั้งหมด:  98.2%

WHO รอบคัดเลือกเครื่องหมาย CEความไว: 99.7%ความจำเพาะ: 99.8%

อัตราบังเอิญในเชิงบวก: 95.9%อัตราบังเอิญติดลบ: 98.8%อัตราความบังเอิญทั้งหมด:  98.3%

เครื่องหมาย CEความไวของไข้หวัดใหญ่ A: 93.10%ความจำเพาะของไข้หวัดใหญ่ A: 97.30%ความไวของไข้หวัดใหญ่ B: 93.28%ความจำเพาะของไข้หวัดใหญ่ บี: 97.76%

ความไว＞99.0%ความจำเพาะ＞98.5%ISO 13485