【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

ชุด D-Dimer (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์) ใช้สำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณของ D-Dimer ในพลาสมาของมนุษย์ในหลอดทดลองเป็น หลัก D-Dimer เป็นดัชนีที่ดีในการละลายเซลลูโลสที่ออกฤทธิ์ มีคุณค่าในการวินิจฉัยโรคที่เกิดจากลิ่มเลือดอุดตัน เช่น การแข็งตัวของหลอดเลือดแพร่กระจาย (DIC), โรคหลอดเลือดดำส่วนลึก, เส้นเลือดอุดตันที่ปอด, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคตับ, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันหลังการผ่าตัด, นรีเวชวิทยา, กุมารเวชศาสตร์ และโรคอื่นๆ ในเวลาเดียวกัน การตรวจหา D-Dimer ยังสามารถใช้เป็นดัชนีในการรักษายาละลายลิ่มเลือดได้อีกด้วย

【หลักการทดสอบ】

การทดสอบนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเสย์แบบแซนวิชแอนติบอดีคู่สำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณของความเข้มข้นของ D-Dimer โดยอาศัยเทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ เพิ่มตัวอย่างลงในหลุมตัวอย่างของคาร์ทริดจ์ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคยางฟลูออเรสเซนต์ที่เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี D-Dimer Ⅰ บนแผ่นคอนจูเกตผ่านโครมาโทกราฟี สารเชิงซ้อนแพร่กระจายไปข้างหน้าไปตามเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่จับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี D-Dimer Ⅱ บนสายทดสอบ ยิ่งตัวอย่างมี D-Dimer มากเท่าใด เส้นทดสอบก็จะยิ่งซับซ้อนมากขึ้นเท่านั้น ความเข้มของสัญญาณฟลูออเรสเซนต์แอนติบอดีสะท้อนถึงปริมาณของ D-Dimer ที่ถูกจับได้ เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ที่ผลิตโดยบริษัทของเราสามารถตรวจจับความเข้มข้นของ D-Dimer ในตัวอย่างได้

【แพ็คเกจ】

25 การทดสอบ /กล่อง

【วัสดุที่ให้มา】

สารเจือจางตัวอย่าง 25 D-ไดเมอร์

หนึ่งตลับประกอบด้วย:

เจือจาง:

บัฟเฟอร์ฟอสเฟต (10 มิลลิโมล/ลิตร) ฯลฯ pH=7.4±0.2

【อุปกรณ์เสริมที่จำเป็น แต่ไม่มีให้】

     เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ (NRM-FI-1000)

     ตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

     ปิเปต

    การควบคุม D-Dimer

【การจัดเก็บและความมั่นคง】

ปิดผนึก: ต้องเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 10-30°C ซึ่งมีอายุ 18 เดือน สารเจือจางตัวอย่างจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 10-30°C ซึ่งมีอายุ 18 เดือน

เปิดแล้ว: ต้องใช้ตลับหมึกภายใน 1 ชั่วโมงเมื่อเปิดถุงฟอยล์ สารเจือจางตัวอย่างมีอายุ 1 เดือนเมื่อเปิดแล้ว

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

ต้องปฏิบัติตามการแทรกบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวัง ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนไปจากส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย

ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องมีการจัดการตัวอย่างของมนุษย์ ขอแนะนำว่าวัสดุที่มาจากมนุษย์ทั้งหมดถือว่ามีศักยภาพในการติดเชื้อ และได้รับการจัดการตามมาตรฐาน OSHA ว่าด้วยเชื้อโรคในเลือด ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 211 หรือแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพอื่นๆ ควรใช้กับวัสดุที่มีหรือสงสัยว่ามีสารติดเชื้อ

ควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมในการรวบรวม การประมวลผล การจัดเก็บ การผสมตัวอย่างและกระบวนการทดสอบ เมื่อตัวอย่างและสารรีเอเจนต์สัมผัสกับผิวหนัง ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมาก หากเกิดการระคายเคืองหรือผื่นผิวหนัง ให้ขอคำแนะนำ/การรักษาจากแพทย์

ตัวอย่าง ตลับหมึกที่ใช้แล้ว และทิปแบบใช้แล้วทิ้งอาจติดเชื้อได้ ห้องปฏิบัติการควรกำหนดวิธีการจัดการและกำจัดที่เหมาะสมตามข้อบังคับท้องถิ่น

ข้อควรระวังในการจัดการ

อย่าใช้ชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ วันผลิตและวันหมดอายุอยู่บนฉลาก

ไม่สามารถผสมรีเอเจนต์ บัตรสอบเทียบ และคาร์ทริดจ์ที่แตกต่างกันได้

ตลับหมึกเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้

กรุณาอย่าใช้ชุดหรือตลับหมึกที่เสียหายอย่างเห็นได้ชัด

อย่าใส่คาร์ทริดจ์ที่เปียกด้วยของเหลวอื่นเข้าไปในเครื่องวิเคราะห์ เพื่อไม่ให้ใส่เข้าไป

เกิดความเสียหายและก่อให้เกิดมลพิษต่อเครื่องมือ

โปรดหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงในห้องปฏิบัติการ

การ์ดสอบเทียบและเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ควรเก็บให้ห่างจากสภาพแวดล้อมที่มีการสั่นสะเทือนและแม่เหล็กไฟฟ้าเมื่อใช้งาน เครื่องสั่นเล็กน้อยเป็นเรื่องปกติ อย่าดึงตลับหมึกออกในระหว่างการทดสอบ

เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน ให้สวมถุงมือที่สะอาดเมื่อใช้งานกับชุดรีเอเจนต์และตัวอย่าง

สำหรับการอภิปรายโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อควรระวังในการจัดการระหว่างการทำงานของระบบ โปรดดูข้อมูลบริการของ NORMAN

【การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่าง】

ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างพลาสมาโดยใช้หลอดซิเตรต 1:9 ในการเก็บตัวอย่าง และแนะนำให้ทดสอบตัวอย่างภายใน 4 ชั่วโมง ถ้าไม่เช่นนั้น ให้เก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C; หากการทดสอบล่าช้าเกิน 24 ชั่วโมง ให้เก็บตัวอย่างไว้ที่ -20°C หรือต่ำกว่า

ควรละทิ้งตัวอย่างที่ไม่ใช้ความร้อนและภาวะเม็ดเลือดแดงแตก หากมีการตกตะกอนในพลาสมา จะต้องปั่นแยกก่อนทำการทดสอบ

ตัวอย่างจะต้องถึงอุณหภูมิห้อง (10-30 ℃) ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้ด้วยการแช่แข็งสามารถใช้ได้หลังจากการหลอมเหลว การอุ่นซ้ำ และการผสมเสร็จสมบูรณ์แล้วเท่านั้น หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำ

【ขั้นตอน】

การตระเตรียม

การติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์( NRM-FI-1000 ) และตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) และตู้ฟักแถบรีเอเจนต์อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

การติดตั้งการ์ดสอบเทียบ

แต่ละกล่องจะมีการ์ดสอบเทียบเฉพาะล็อตเพื่อแก้ไขค่าเบี่ยงเบนจากล็อตต่อล็อต เปิดสวิตช์ไฟตามระบบทดสอบตัวเองโดยรอให้เครื่องมือแสดงอินเทอร์เฟซหลัก

กด “การจัดการการทดสอบ”

ใส่การ์ดปรับเทียบลงในช่องการ์ดตามทิศทางลูกศร จากนั้นกด "อ่าน" ยืนยันหมายเลขล็อตของการ์ดปรับเทียบด้วยข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับรีเอเจนต์ จากนั้นกด "ตกลง"

กด "Return" ไปยังอินเทอร์เฟซหลัก

ตลับหมึก

ตลับหมึกต้องถึงอุณหภูมิห้องก่อนเปิด

กระบวนการทดสอบ

ถอดคาร์ทริดจ์ออก (หลังจากถึงอุณหภูมิห้องแล้ว) ดึงตัวอย่างพลาสมาขนาด 90μL ลงในตัวเจือจางตัวอย่าง D-Dimer หลังจากผสมตัวอย่างเบาๆ แล้ว ให้เติมตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 90μL ลงในบ่อตัวอย่าง และบ่มเป็นเวลา 10 นาทีในตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

หลังจากการฟักตัว ให้ใส่คาร์ทริดจ์ลงในเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) โดยใช้ลูกศรของคาร์ทริดจ์เป็นตัวนำทาง แล้วคลิกเริ่ม จากนั้นเครื่องมือจะสแกนคาร์ทริดจ์โดยอัตโนมัติ

คำเตือน

โปรดตรวจสอบทิศทางของคาร์ทริดจ์ก่อนใส่และให้แน่ใจว่าการใส่ถูกต้อง

เจือจาง

หากตัวอย่างที่มี D-Dimer สูงกว่าขีดจำกัดของชุดอุปกรณ์ที่ 10 มก./ลิตร และต้องการผลลัพธ์ที่ชัดเจน ควรเจือจางตัวอย่างด้วยตนเองด้วยน้ำเกลือปกติ จากนั้นจึงทำการวิเคราะห์อีกครั้งตามขั้นตอนการทดสอบ อัตราส่วนการเจือจางที่ถูกต้องสูงสุดคือ 2 เท่า ขีดจำกัดการตรวจจับคือ 20 มก./ลิตร

การวิเคราะห์ผลลัพธ์

เครื่องวิเคราะห์จะคำนวณความเข้มข้นของ D-Dimer ในแต่ละตัวอย่างโดยอัตโนมัติโดยใช้กราฟการสอบเทียบ ผลลัพธ์แสดงเป็น มก./ลิตร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูคู่มือผู้ใช้เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000)