ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ fPSA 

(การทดสอบอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์)

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว fPSA (การทดสอบอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์) มีไว้สำหรับการตรวจวัด PSA อิสระในซีรัมและพลาสมาของมนุษย์ในเชิงปริมาณภายนอกร่างกาย ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการติดตามแบบไดนามิกของผู้ป่วยเนื้องอกมะเร็ง เพื่อช่วยในการตัดสินกระบวนการของโรคหรือผลการรักษา ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยเนื้องอกมะเร็งในระยะเริ่มแรกได้ และไม่เหมาะสำหรับการคัดกรองเนื้องอกในประชากรทั่วไป

การทดสอบนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ร่วมกับการทดสอบ Getein Total PSA เพื่อช่วยในการแยกแยะมะเร็งต่อมลูกหมากจากภาวะต่อมลูกหมากที่ไม่ร้ายแรงในผู้ชายอายุ 50 ปีขึ้นไปที่ได้รับการตรวจทางทวารหนักแบบดิจิทัล (DRE) ที่ไม่น่าสงสัยสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากและ ค่า PSA รวมของ Getein ระหว่าง 4 ng/mL ถึง 10 ng/mL

เกี่ยวกับ fPSA

แอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) เป็นไกลโคโปรตีนสายโซ่เดี่ยวที่มีน้ำหนักโมเลกุล 34 กิโลดาลตัน PSA อยู่ในตระกูล kallikrein เนื่องจากซีรีนโปรตีเอสที่มีฤทธิ์คล้ายไคโมทริปซิน PSA มีอยู่ในรูปแบบอิสระหรือซับซ้อนโดยมีสารยับยั้งโปรตีเอส เช่น α-1-antichymotrypsin (ACT) ในเลือด PSA ผลิตโดยเยื่อบุต่อมของต่อมลูกหมากเป็นหลัก และหลั่งออกมาในน้ำอสุจิที่มีความเข้มข้นสูง

ระดับ PSA ในเลือดต่ำจะพบได้ในเลือดอันเป็นผลมาจากการรั่วไหลของ PSA จากต่อมลูกหมาก หน้าที่ของ PSA คือการแยกโปรตีโอไลติกของโปรตีนที่สร้างเจลในน้ำอสุจิ ส่งผลให้เจลน้ำอสุจิกลายเป็นของเหลวและเพิ่มการเคลื่อนไหวของอสุจิ 

การทดสอบ PSA ขาดความไวและความจำเพาะเพียงพอที่จะพิจารณาว่าเหมาะสมหรือเป็นการวินิจฉัยอย่างสมบูรณ์สำหรับการตรวจคัดกรองหรือการตรวจหาตั้งแต่เนิ่นๆ เนื่องจาก PSA ไม่ได้เฉพาะเจาะจงสำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก PSA  เป็นอาการเฉพาะของอวัยวะ แต่เป็นที่ทราบกันมานานแล้วว่ามีการเพิ่มขึ้นในภาวะที่ไม่เป็นมะเร็ง เช่น benign prostatic hyperplasia (BPH) การศึกษาจำนวนหนึ่งพบว่าเปอร์เซ็นต์ของ  PSA อิสระนั้นต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากมากกว่าผู้ที่มีโรคที่ไม่ร้ายแรงหรือกลุ่มควบคุมปกติ ต่อมาได้มีการสาธิตอัตราส่วน fPSA/tPSA เพื่อปรับปรุงความไวและความจำเพาะในผู้ป่วยที่มีค่า tPSA ใน ''โซนสีเทา'' ที่ 4-10 ng/mL

การกำหนด tPSA ที่เท่ากันเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับอัตราส่วนที่เชื่อถือได้ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบำบัดด้วยการถอนฮอร์โมน อัตราส่วน fPSA/tPSA ไม่สามารถใช้เพื่อแยกความแตกต่างของต่อมลูกหมากโตจากมะเร็งต่อมลูกหมากได้ การรวมการทดสอบจากผู้ผลิตหลายรายเพื่อกำหนด tPSA และ fPSA อาจทำให้เกิดค่าที่ผิดพลาดได้ เนื่องจากการทดสอบ PSA ทั้งหมดอาจมีการกำหนดมาตรฐานด้วยวิธีการที่แตกต่างกัน หรือตรวจจับ PSA อิสระในองศาที่ต่างกัน

สารบัญ

1. ชุดสำหรับ Getein1100 ประกอบด้วย:

ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์: 25 การทดสอบ/กล่อง, 10 การทดสอบ/กล่อง

1) รับแผ่นทดสอบ fPSA ในถุงปิดผนึกพร้อมสารดูดความชื้น

2) ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้ง

3) สารเจือจางตัวอย่าง

4) คู่มือผู้ใช้: 1 ชิ้น/กล่อง

5) การ์ด SD: 1 ชิ้น/กล่อง

2. ชุดสำหรับ Getein1600 ประกอบด้วย:

ข้อมูลจำเพาะของแพ็คเกจ: ชุดทดสอบ 2×24 ชุด, ชุดทดสอบ 2×48 ชุด

คาร์ทริดจ์ปิดผนึกพร้อมการ์ดทดสอบ 24/48 Getein fPSA

คู่มือผู้ใช้: 1 ชิ้น/กล่อง

วัสดุที่จำเป็นสำหรับ Getein1600:

1) ตัวเจือจางตัวอย่าง: 1 ขวด/กล่อง

2) กล่องพร้อมปิเปตทิป: 96 ทิป/กล่อง

3) จานผสม 1 ชิ้น/กล่อง

หมายเหตุ: ห้ามผสมหรือเปลี่ยนชุดอุปกรณ์ที่แตกต่างกัน

ข้อมูลจำเพาะ

อุปกรณ์ที่ใช้งานได้

Getein1100 เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์

Getein1600 เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์

การประยุกต์ใช้ทางคลินิก

การทดสอบนี้สามารถใช้ในการติดตามผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเนื้อร้ายแบบไดนามิก เพื่อช่วยในการตัดสินกระบวนการของโรคหรือผลการรักษา