วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุด Cardiac Troponin I (cTnI) (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์) ใช้สำหรับหลอดทดลอง เป็นหลักการกำหนดเชิงปริมาณของปริมาณ Troponin I (cTnI) ของหัวใจในซีรั่มของมนุษย์ Cardiac Troponin I (cTnI) เป็นหนึ่งในหน่วยของ cardiac troponin (cTn) มีอยู่ใน atrial และ ventricularmyocytes เท่านั้น เมื่อเยื่อหุ้มเซลล์ของกล้ามเนื้อหัวใจสมบูรณ์ cTnI จะไม่สามารถทะลุเยื่อหุ้มเซลล์เข้าสู่การไหลเวียนโลหิตได้ เมื่อเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจตายตายเนื่องจากขาดเลือดหรือขาดออกซิเจน cTnI สามารถเข้าสู่ไซโตพลาสซึมผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ที่เสียหาย จากนั้นเข้าสู่กระแสเลือด ดังนั้น cTnI จึงสามารถใช้เป็นดัชนีการวินิจฉัยเฉียบพลันสำหรับกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) สถานการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าโรคที่ไม่ใช่ AMI บางชนิดทำให้เกิดการปล่อย cTnI เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน ภาวะหัวใจล้มเหลว และการบาดเจ็บขาดเลือดที่เกิดจากการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ

หลักการทดสอบ

การทดสอบนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเสย์แบบแซนวิชแอนติบอดีคู่สำหรับการกำหนดปริมาณความเข้มข้นของ cTnI โดยอาศัยเทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ เพิ่มตัวอย่างลงในหลุมตัวอย่างของคาร์ทริดจ์ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคยางเรืองแสงที่เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnIⅠ และโมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnIⅡ บนแผ่นคอนจูเกตผ่านโครมาโทกราฟี สารเชิงซ้อนแพร่กระจายไปข้างหน้าไปตามเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่ถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI Ⅲ บนสายทดสอบ ยิ่งตัวอย่างมี cTnI มากเท่าใด เส้นทดสอบก็จะยิ่งซับซ้อนมากขึ้นเท่านั้น ความเข้มของสัญญาณฟลูออเรสเซนต์แอนติบอดีสะท้อนถึงปริมาณของ cTnI ที่ถูกจับ เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ที่ผลิตโดยบริษัทของเราสามารถตรวจจับความเข้มข้นของ cTnI ในตัวอย่างได้

บรรจุุภัณฑ์

25 การทดสอบ /กล่อง

วัสดุที่ให้มา

สารบัญ

25 ตลับ

การ์ดสอบเทียบ 1 ใบ

หนึ่งตลับประกอบด้วย:

โมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI Ⅰ และ Ⅱ       200-400ng

โมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI Ⅲ 800±80ng

แอนติบอดี IgG แพะต่อต้านเมาส์ 800±80ng

อุปกรณ์เสริมที่จำเป็น แต่ไม่มีให้

เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ (NRM-FI-1000)

ตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

การควบคุม cTnI

การจัดเก็บและความมั่นคง

ปิดผนึก:ต้องเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 10-30°C ซึ่งมีอายุ 18 เดือน

เปิดแล้ว:ต้องใช้ตลับหมึกภายใน 1 ชั่วโมงเมื่อเปิดถุงฟอยล์

คำเตือนและข้อควรระวัง

สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

ต้องปฏิบัติตามการแทรกบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวัง ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนไปจากส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย

ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องมีการจัดการตัวอย่างของมนุษย์ ขอแนะนำว่าวัสดุที่มาจากมนุษย์ทั้งหมดถือว่ามีศักยภาพในการติดเชื้อ และได้รับการจัดการตามมาตรฐาน OSHA ว่าด้วยเชื้อโรคในเลือด ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 211 หรือแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพอื่นๆ ควรใช้กับวัสดุที่มีหรือสงสัยว่ามีสารติดเชื้อ

ควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมในการรวบรวม การประมวลผล การจัดเก็บ การผสมตัวอย่างและกระบวนการทดสอบ เมื่อตัวอย่างและสารรีเอเจนต์สัมผัสกับผิวหนัง ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมาก หากเกิดการระคายเคืองหรือผื่นผิวหนัง ให้ขอคำแนะนำ/การรักษาจากแพทย์

ตัวอย่าง ตลับหมึกที่ใช้แล้ว และทิปแบบใช้แล้วทิ้งอาจติดเชื้อได้ ห้องปฏิบัติการควรกำหนดวิธีการจัดการและกำจัดที่เหมาะสมตามข้อบังคับท้องถิ่น

ข้อควรระวังในการจัดการ

อย่าใช้ชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ วันผลิตและวันหมดอายุอยู่บนฉลาก

ไม่สามารถผสมสารเจือจางตัวอย่าง การ์ดสอบเทียบ และคาร์ทริดจ์ที่แตกต่างกันได้

ตลับหมึกเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้

กรุณาอย่าใช้ชุดหรือตลับหมึกที่เสียหายอย่างเห็นได้ชัด

อย่าใส่คาร์ทริดจ์ที่เปียกด้วยของเหลวอื่นเข้าไปในเครื่องวิเคราะห์ เพื่อไม่ให้เครื่องมือเกิดความเสียหายและก่อให้เกิดมลพิษ

โปรดหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงในห้องปฏิบัติการ

การ์ดสอบเทียบและเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ควรเก็บให้ห่างจากสภาพแวดล้อมที่มีการสั่นสะเทือนและแม่เหล็กไฟฟ้าเมื่อใช้งาน เครื่องสั่นเล็กน้อยเป็นเรื่องปกติ อย่าดึงตลับหมึกออกในระหว่างการทดสอบ

เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน ให้สวมถุงมือที่สะอาดเมื่อใช้งานกับชุดอุปกรณ์และตัวอย่าง

สำหรับการอภิปรายโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อควรระวังในการจัดการระหว่างการทำงานของระบบ โปรดดูข้อมูลบริการของ NORMAN

การเก็บตัวอย่างและการเตรียม

ต้องเก็บซีรัมโดยใช้หลอดมาตรฐานหรือหลอดโปรโคเอกูเลชันที่บรรจุเจลแยกไว้ด้านใน แนะนำให้ทำการทดสอบตัวอย่างทันที ถ้าไม่เช่นนั้น ให้เก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C; หากการทดสอบล่าช้าเกิน 24 ชั่วโมง ให้เก็บตัวอย่างไว้ที่ -20°C หรือต่ำกว่า

ควรละทิ้งตัวอย่างที่ไม่ใช้ความร้อนและภาวะเม็ดเลือดแดงแตก หากมีการตกตะกอนในซีรั่ม จะต้องปั่นแยกก่อนทำการทดสอบ

ตัวอย่างจะต้องถึงอุณหภูมิห้อง (10-30 ℃) ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้ด้วยการแช่แข็งสามารถใช้ได้หลังจากการหลอมเหลว การอุ่นซ้ำ และการผสมเสร็จสมบูรณ์แล้วเท่านั้น หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำ

ขั้นตอน

การตระเตรียม

การติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์( NRM-FI-1000 ) และตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) และตู้ฟักแถบรีเอเจนต์อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

การติดตั้งการ์ดสอบเทียบ

แต่ละกล่องจะมีการ์ดสอบเทียบเฉพาะล็อตเพื่อแก้ไขค่าเบี่ยงเบนจากล็อตต่อล็อต

เปิดสวิตช์ไฟตามระบบทดสอบตัวเองโดยรอให้เครื่องมือแสดงอินเทอร์เฟซหลัก

กด “การจัดการการทดสอบ”

ใส่การ์ดปรับเทียบลงในช่องการ์ดตามทิศทางลูกศร จากนั้นกด "อ่าน" ยืนยันหมายเลขล็อตของการ์ดปรับเทียบด้วยข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับรีเอเจนต์ จากนั้นกด "ตกลง"

กด "Return" ไปยังอินเทอร์เฟซหลัก

ตลับหมึก

ตลับหมึกต้องถึงอุณหภูมิห้องก่อนเปิด

กระบวนการทดสอบ

นำคาร์ทริดจ์ออก (หลังจากถึงอุณหภูมิห้องแล้ว) ดึงตัวอย่างปริมาณ 90μL ลงในบ่อ และฟักเป็นเวลา 15 นาทีในตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

หลังจากการฟักตัว ให้ใส่คาร์ทริดจ์ลงในเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) โดยใช้ลูกศรของคาร์ทริดจ์เป็นตัวนำทาง แล้วคลิกเริ่ม จากนั้นเครื่องมือจะสแกนคาร์ทริดจ์โดยอัตโนมัติ