หลักการทดสอบ
การทดสอบนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเสย์แบบแซนวิชแอนติบอดีคู่สำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณของความเข้มข้นของเฟอร์โดยอิงจากอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์เทคโนโลยี. หยดตัวอย่างที่จะวัดถูกเติมลงในหลุมตัวอย่างของการ์ดตรวจจับ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับลาเท็กซ์เรืองแสงที่เคลือบด้วยเฟอร์ริติน โมโนโคลนอล แอนติบอดี I บนแผ่นคอนจูเกตผ่านโครมาโตกราฟี สารเชิงซ้อนแพร่กระจายไปข้างหน้าไปตามเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่จับโดยเฟอร์ริติน โมโนโคลนอล แอนติบอดี II ซึ่งได้รับการแก้ไขบนสายทดสอบ ยิ่งมีเฟอร์ริตินในตัวอย่างมากเท่าไร สารเชิงซ้อนก็จะสะสมบนสายทดสอบมากขึ้นเท่านั้น ความเข้มของสัญญาณฟลูออเรสเซนต์แอนติบอดีสะท้อนถึงปริมาณเฟอร์ริตินที่จับได้ ความเข้มข้นของเฟอร์ริตินในตัวอย่างสามารถกำหนดได้โดยเครื่องมือวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ที่ผลิตโดยบริษัท
บรรจุุภัณฑ์
25 การทดสอบ /กล่อง
ประเภทตัวอย่าง
เซรั่ม
วัสดุที่ให้มา
สารบัญ
อุปกรณ์เสริมที่จำเป็น แต่ไม่มีให้
เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ (NRM-FI-1000)การควบคุมเฟอร์
คำเตือนและข้อควรระวัง
สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย
ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย
ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องมีการจัดการตัวอย่างของมนุษย์ ขอแนะนำว่าวัสดุที่มาจากมนุษย์ทั้งหมดถือว่ามีศักยภาพในการติดเชื้อ และได้รับการจัดการตามมาตรฐาน OSHA ว่าด้วยเชื้อโรคในเลือด ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 211 หรือแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพอื่นๆ ควรใช้กับวัสดุที่มีหรือสงสัยว่ามีสารติดเชื้อ
ข้อควรระวังในการจัดการ
อย่าใช้ชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ วันผลิตและวันหมดอายุอยู่บนฉลาก
การเก็บตัวอย่างและการเตรียม
ต้องเก็บซีรัมโดยใช้หลอดมาตรฐานหรือหลอดโปรโคเอกูเลชันที่บรรจุเจลแยกไว้ด้านใน แนะนำให้ทำการทดสอบตัวอย่างทันที ควรเก็บเซรั่มไว้ที่ 2-8 ℃; หากการทดสอบล่าช้าเกิน 24 ชั่วโมง ให้เก็บตัวอย่างไว้ที่ -20°C หรือต่ำกว่า
ขั้นตอน
การเตรียม
การติดตั้งการ์ดสอบเทียบ
แต่ละกล่องจะมีการ์ดสอบเทียบเฉพาะล็อตเพื่อแก้ไขค่าเบี่ยงเบนจากล็อตต่อล็อต
ตลับหมึก
ตลับหมึกต้องถึงอุณหภูมิห้องก่อนเปิด
กระบวนการทดสอบ
ถอดคาร์ทริดจ์ออก (หลังจากถึงอุณหภูมิห้องแล้ว) วาดตัวอย่างปริมาณ 30μL เพื่อเก็บตัวอย่างสารเจือจาง หลังจากผสมตัวอย่างเบาๆ ให้เติม90μL ลงในหลุมและบ่มเป็นเวลา 15 นาทีในตู้ฟักแถบรีเอเจนต์
คำเตือน
โปรดตรวจสอบทิศทางของคาร์ทริดจ์ก่อนใส่และให้แน่ใจว่าการใส่ถูกต้อง
เจือจาง
หากตัวอย่างที่มี Fer สูงกว่าขีดจำกัดของชุดอุปกรณ์ที่ 1000μg/L และต้องการผลลัพธ์ที่ชัดเจน ควรเจือจางตัวอย่างด้วยตนเองด้วยน้ำเกลือปกติ จากนั้นจึงทำการวิเคราะห์อีกครั้งตามขั้นตอนการทดสอบ อัตราส่วนการเจือจางที่ถูกต้องสูงสุดคือ 2 เท่า ขีดจำกัดการตรวจจับคือ 2000ไมโครกรัม/ลิตร
การวิเคราะห์ผลลัพธ์
เครื่องวิเคราะห์จะคำนวณความเข้มข้นของ Fer ในแต่ละตัวอย่างโดยอัตโนมัติโดยใช้กราฟการสอบเทียบ ผลลัพธ์แสดงเป็นไมโครกรัม/ลิตร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูคู่มือผู้ใช้เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ (NRM-FI-1000)
คำอธิบายผลลัพธ์
ผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงเท่านั้น และควรพิจารณาอย่างครอบคลุมร่วมกับอาการทางคลินิก ประวัติสุขภาพ และการทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่นๆ เป็นต้น ผลลัพธ์ดังกล่าวไม่สามารถใช้เป็นปัจจัยเดียวในการวินิจฉัยทางคลินิกได้การดำเนินการทั้งหมดจะต้องเป็นไปตามขั้นตอนการปฏิบัติงานอย่างเคร่งครัดเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้อง ความถูกต้องของผลการทดสอบอาจได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงขั้นตอนการปฏิบัติงาน