ชุด C-reactive Protein (FR-CRP) แบบเต็มช่วง (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์) มีไว้สำหรับการตรวจวัดเชิงปริมาณในหลอดทดลองของโปรตีน C-reactive ที่มีความไวสูง (hs-CRP) และโปรตีน C-reactive ทั่วไปในเลือดครบส่วนของมนุษย์ (WB) และพลาสมา . โปรตีน C-reactive เป็นโปรตีนระยะเฉียบพลัน ซึ่งมีน้อยมากในคนที่มีสุขภาพดี และจะเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อมีการติดเชื้อในร่างกายและความเสียหายของเนื้อเยื่อ โปรตีน C-reactive เป็นเครื่องหมายของการอักเสบและความเสียหายของเนื้อเยื่อ ซึ่งสัมพันธ์กับระดับของการติดเชื้อ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อตรวจหาการอักเสบทั่วไปและการอักเสบของหัวใจและหลอดเลือด และให้ข้อมูลสำหรับการวินิจฉัย การรักษา และติดตามโรคที่มีการอักเสบ

หลักการทดสอบ

การทดสอบนี้เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเสย์แบบแซนวิชแอนติบอดีคู่สำหรับการวัดเชิงปริมาณของความเข้มข้นของ CRP ที่ใช้เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ เพิ่มตัวอย่างลงในหลุมตัวอย่างของคาร์ทริดจ์ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับ  อนุภาคยางฟลูออเรสเซนต์ที่เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP Ⅰ บนแผ่นคอนจูเกตผ่านโครมาโตกราฟี สารเชิงซ้อนแพร่กระจายไปข้างหน้าไปตามเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่จับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP Ⅱ บนสายทดสอบ ยิ่งตัวอย่างมี CRP มากเท่าใด เส้นทดสอบก็จะยิ่งซับซ้อนมากขึ้นเท่านั้น ความเข้มของสัญญาณฟลูออเรสเซนต์แอนติบอดีสะท้อนถึงปริมาณของ CRP ที่ถูกจับ เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ที่ผลิตโดยบริษัทของเราสามารถตรวจจับความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างได้

บรรจุุภัณฑ์

25 การทดสอบ /กล่อง

วัสดุที่ให้มา

สารเจือจางตัวอย่าง FR-CRP 25 ตัว

หนึ่งตลับประกอบด้วย:

บัฟเฟอร์ฟอสเฟต (10 มิลลิโมล/ลิตร), ทวีน-20(1‰) ฯลฯ pH=7.4±0.2 ( อุปกรณ์เสริมที่จำเป็นแต่ไม่ได้ให้มา)

• เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ (NRM-FI-1000)
• ตู้ฟักแถบรีเอเจนต์
• ปิเปต
• การควบคุมซีอาร์พี

การจัดเก็บและความมั่นคง

ปิดผนึก:ต้องเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 10-30°C ซึ่งมีอายุ 18 เดือน สารเจือจางตัวอย่างจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 10-30°C ซึ่งมีอายุ 18 เดือน

เปิดแล้ว: ต้องใช้ตลับหมึกภายใน 1 ชั่วโมงเมื่อ เปิดถุงฟอยล์ สารเจือจางตัวอย่างมีอายุ 1 เดือนเมื่อเปิดแล้ว

คำเตือนและข้อควรระวัง

สำหรับใช้ในการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

ต้องปฏิบัติตามการแทรกบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวัง ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนไปจากส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย

ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์นี้ต้องมีการจัดการตัวอย่างของมนุษย์ ขอแนะนำว่าวัสดุที่มาจากมนุษย์ทั้งหมดถือว่ามีศักยภาพในการติดเชื้อ และได้รับการจัดการตามมาตรฐาน OSHA ว่าด้วยเชื้อโรคในเลือด ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 211 หรือแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพอื่นๆ ควรใช้กับวัสดุที่มีหรือสงสัยว่ามีสารติดเชื้อ

ควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมในการรวบรวม การประมวลผล การจัดเก็บ การผสมตัวอย่างและกระบวนการทดสอบ เมื่อตัวอย่างและสารรีเอเจนต์สัมผัสกับผิวหนัง ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมาก หากเกิดการระคายเคืองหรือผื่นผิวหนัง ให้ขอคำแนะนำ/การรักษาจากแพทย์

ตัวอย่าง ตลับหมึกที่ใช้แล้ว และทิปแบบใช้แล้วทิ้งอาจติดเชื้อได้ ห้องปฏิบัติการควรกำหนดวิธีการจัดการและกำจัดที่เหมาะสมตามข้อบังคับท้องถิ่น

ข้อควรระวังในการจัดการ

อย่าใช้ชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ วันผลิตและวันหมดอายุอยู่บนฉลาก

ไม่สามารถผสมรีเอเจนต์ บัตรสอบเทียบ และคาร์ทริดจ์ที่แตกต่างกันได้

ตลับหมึกเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำมาใช้ซ้ำได้

กรุณาอย่าใช้ชุดหรือตลับหมึกที่เสียหายอย่างเห็นได้ชัด

อย่าใส่คาร์ทริดจ์ที่เปียกด้วยของเหลวอื่นเข้าไปในเครื่องวิเคราะห์ เพื่อไม่ให้เครื่องมือเกิดความเสียหายและก่อให้เกิดมลพิษ โปรดหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงในห้องปฏิบัติการ

การ์ดสอบเทียบและเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ควรเก็บให้ห่างจากสภาพแวดล้อมที่มีการสั่นสะเทือนและแม่เหล็กไฟฟ้าเมื่อใช้งาน เครื่องสั่นเล็กน้อยเป็นเรื่องปกติ อย่าดึงตลับหมึกออกในระหว่างการทดสอบ

เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน ให้สวมถุงมือที่สะอาดเมื่อใช้งานกับชุดรีเอเจนต์และตัวอย่าง

สำหรับการอภิปรายโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อควรระวังในการจัดการระหว่างการทำงานของระบบ โปรดดูข้อมูลบริการของ NORMAN

การเก็บตัวอย่างและการเตรียม

แนะนำให้ใช้เลือดและพลาสมาทั้งหมดโดยใช้หลอดต้านการแข็งตัวของเลือด EDTA และแนะนำให้ทดสอบตัวอย่างทันที ถ้าไม่เช่นนั้น ให้เก็บตัวอย่างเลือดครบไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C และทำการทดสอบให้เสร็จสิ้นภายใน 24 ชั่วโมง ควรเก็บพลาสมาไว้ที่ 2-8 ℃; หากการทดสอบล่าช้าเกิน 24 ชั่วโมง ให้เก็บตัวอย่างไว้ที่ -20°C หรือต่ำกว่า

ควรละทิ้งตัวอย่างที่ไม่ใช้ความร้อนและภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

ตัวอย่างจะต้องอยู่ที่อุณหภูมิห้อง (10-30°C) ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้ด้วยการแช่แข็งสามารถใช้ได้หลังจากการหลอมเหลว การอุ่นซ้ำ และการผสมเสร็จสมบูรณ์แล้วเท่านั้น หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำ

ขั้นตอน

การตระเตรียม

การติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์( NRM-FI-1000 ) และตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) และตู้ฟักแถบรีเอเจนต์อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

การติดตั้งการ์ดสอบเทียบ

แต่ละกล่องจะมีการ์ดสอบเทียบเฉพาะล็อตเพื่อแก้ไขค่าเบี่ยงเบนจากล็อตต่อล็อต

เปิดสวิตช์ไฟตามระบบทดสอบตัวเองโดยรอให้เครื่องมือแสดงอินเทอร์เฟซหลัก

กด “การจัดการการทดสอบ”

ใส่การ์ดปรับเทียบลงในช่องการ์ดตามทิศทางลูกศร จากนั้นกด "อ่าน" ยืนยันหมายเลขล็อตของการ์ดปรับเทียบด้วยข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับรีเอเจนต์ จากนั้นกด "ตกลง"

กด "Return" ไปยังอินเทอร์เฟซหลัก

ตลับหมึก

ตลับหมึกต้องถึงอุณหภูมิห้องก่อนเปิด

กระบวนการทดสอบ

ถอดคาร์ทริดจ์ออก (หลังจากถึงอุณหภูมิห้องแล้ว) ดึงเลือดครบส่วนหรือพลาสมาในปริมาณ 10μL ไปยังสารเจือจางตัวอย่าง FR-CRP หลังจากผสมตัวอย่างเบาๆ แล้ว ให้เติมเลือดครบส่วนหรือพลาสมาที่เจือจางแล้ว 90μL ลงในตัวอย่างหลุม และบ่มเป็นเวลา 5 นาทีในตู้ฟักแถบรีเอเจนต์

หลังจากการฟักตัว ให้ใส่คาร์ทริดจ์ลงในเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) โดยใช้ลูกศรของคาร์ทริดจ์เป็นตัวนำทาง แล้วคลิกเริ่ม จากนั้นเครื่องมือจะสแกนคาร์ทริดจ์โดยอัตโนมัติ